GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PT_BTA_P3_21
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Терапевтическая область Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 741 25.12.2023
Организация, проводящая КИ Протокс Inc., ООО "Протокс"
Наименование ЛП Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города Рязань
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б