Протокол PT_BTA_P3_21
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Терапевтическая область
Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
741 25.12.2023
Организация, проводящая КИ
Протокс Inc., ООО "Протокс"
Наименование ЛП
Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города
Рязань
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
