Протокол FON-BE-25
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
70 25.02.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Эвалар»
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми добровольцами после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
124
Где проводится исследование
—