Протокол M21-310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-конролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата BOTOX® (Ботулинический токсин типа А) очищенный нейротоксиновый комплекс для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.10.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
695 28.10.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Ботокс® (ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций, 100 ЕД
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата BOTOX® для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2