GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M21-310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-конролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата BOTOX® (Ботулинический токсин типа А) очищенный нейротоксиновый комплекс для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 695 28.10.2021
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Ботокс® (ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инъекций, 100 ЕД
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BOTOX® для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворников А.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Королькова Т.Н