Протокол ИРИ-РКР-06-16
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование сравнения терапевтической эквивалентности препарата Иринотекан-РОНЦ® (производства Филиал Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина Минздрава России, Россия) с препаратом Кампто® ЦС (производства Пфайзер (Перт) Пти Лтд, Австралия) в составе схемы FOLFIRI в качестве первой линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
673 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Наименование ЛП
Иринотекан-РОНЦ® (Иринотекан)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
Города
Барнаул, Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнение терапевтической эквивалентности препарата Иринотекан-РОНЦ® с препаратом Кампто® ЦС в составе схемы FOLFIRI в качестве первой линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2