Протокол без номера, версия 1а от 12.09.2011г.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата ОКСАКОМ у больных со стойкой артериальной гипертензией и гипертоническими кризами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
624 12.01.2012
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Оксаком
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 6,3мг (Флаконы 50 мл)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком при внутривенном введении в различных дозах (3 и 5 мг/кг массы ) у больных с эссенциальной и вторичной артериальной гипертензией 2-3 степени тяжести повышения АД и гипертоническими кризами. Сравнение эффективности и безопасности 2-х доз Оксакома для лечения данной категории больных.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—