GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ 1 - 2016
Название протокола Открытое пилотное клиническое исследование (II а фаза) эффективности, анксиолитического действия, переносимости и безопасности препарата ГБ-115, таблетки 1 мг в качестве анксиолитического средства у пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 616 31.08.2016
Организация, проводящая КИ АО «Малуна - Фарм»
Наименование ЛП ГБ-115
Лекарственная форма и дозировка таблетки 1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка особенностей анксиолитического действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата ГБ-115 таблетки 1мг, применяемого в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованным тревожным расстройством.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Незнамов Г.Г