Протокол КИ 1 - 2016
Название протокола
Открытое пилотное клиническое исследование (II а фаза) эффективности, анксиолитического действия, переносимости и безопасности препарата ГБ-115, таблетки 1 мг в качестве анксиолитического средства у пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
616 31.08.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Малуна - Фарм»
Наименование ЛП
ГБ-115
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка особенностей анксиолитического действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата ГБ-115 таблетки 1мг, применяемого в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованным тревожным расстройством.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1