Протокол ЮП21/11-11
Название протокола
Изучение безопасности применения препарата ЮПИКОР у здоровых добровольцев. Фаза I клинического испытания. Версия №4 от 14.09.2012г.
Терапевтическая область
Ортопедия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
585 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Юпикор (Плазмидная ДНК pCMV-hUPA)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл (флаконы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности применения препарата Юпикор при внутримышечном введении у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
—