Протокол 050511-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эпилера™, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 11.04.2012
Номер и дата РКИ
585 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Эпилера™ (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпилера™ и Кеппра®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—