GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол AZA-2015-04-48
Название протокола Перекрестное, рандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.11.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 578 02.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Азалептин® ретард (Клозапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Полежаев П.К