Протокол FAB122-CT-2201
Название протокола
Многоцентровое, открытое расширенное исследование для изучения долгосрочной безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2023 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
573 13.10.2023
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A.
Наименование ЛП
FAB122 (Эдаравон)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность применения FAB122 у пациентов с БАС
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
4
Где проводится исследование
1