Протокол IBPS001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей], 40 мг/мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
55 13.02.2026
Организация, проводящая КИ
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, Кировская обл., г Киров, ул Московская, дом 27 а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей],
40 мг/мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
—