Протокол PHS-AZL-2926
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
522 10.11.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
49
Где проводится исследование
—