Протокол PM-TOT100BЕ2026
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC23701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2026 - 11.12.2026
Номер и дата РКИ
505 30.10.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC23701
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата LTBC23701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
—