Протокол PEBH2025/0001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0001 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
11.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
505 11.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко"
Наименование ЛП
PE/G/0001
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+50 мг+100 мг + 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко", 115446, г Москва, г Москва, проезд Коломенский, дом 13а, помещение VII, комната 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—