Протокол BET-GIV-9880
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МUKC17601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
500 07.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
МUKC17601
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 8,86 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата МUKC17601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
—