Протокол PM-TOS25BЕ2026
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPFC23901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2026 - 11.12.2026
Номер и дата РКИ
491 27.10.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LPFC23901 (Товорафениб)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата LPFC23901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
—