Протокол MC-0322
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Бисопролол + Дапаглифлозин, капсулы, 10 мг + 10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2025 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
480 23.10.2025
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Бисопролол + Дапаглифлозин
Бисопролол + Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг + 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—