Протокол КИ 1 - 2017
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (НБ фаза) эффективности, анксиолитического действия, переносимости и безопасности препарата ГБ-115, таблетки 1 мг в качестве анксиолитического средства у пациентов с генерализованным тревожным расстройством в сравнении с плацебо
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
478 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Малуна - Фарм»
Наименование ЛП
ГБ-115
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка особенностей анксиолитического действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата ГБ-115 таблетки 1мг, применяемого в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованным тревожным расстройством в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—