Протокол MLN0002-3023
Название протокола
Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ведолизумаба для внутривенного введения для лечения первичного склерозирующего холангита на фоне воспалительного заболевания кишечника
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
465 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность ведолизумаба для в/в введения у пациентов с ПСХ не терминальной стадии на фоне ВЗК.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1