Протокол -
Название протокола
Испытание безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной культуральной живой (ВекторФлю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.12.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
46 27.12.2010
Организация, проводящая КИ
ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора»
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 доза (вирус гриппа А/H1N1 6 lg ЭИД 50), ампулы
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», Россия (630559, р.п. Кольцово Новосибирского р-на Новосибирской обл.)
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение безопасности и иммуногенности гриппозной культуральной живой вакцины
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—