Протокол SBTT-BE-2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата XTBC23401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
456 02.10.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBC23401
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата XTBC23401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—