Протокол FZD-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Неофурагинум, таблетки 50 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Хирургия, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2025 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
446 01.10.2025
Организация, проводящая КИ
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» (Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»)
Наименование ЛП
Неофурагинум (Фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
—