Протокол РИО-10-2025
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Риоцигуат-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Адемпас®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
44 11.02.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП
Риоцигуат-29Ф (Риоцигуат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Риоцигуат-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Адемпас®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—