Протокол 01/ЛФЛ/2014
Название протокола
Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал, лиофилизат для приготовления глазных капель, 2,5 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2015 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
43 02.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би»
Наименование ЛП
Лактофтал
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления глазных капель 2,5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би», Россия, 123423, г. Москва, ул. Демьяна Бедного, д. 15, корп.1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель исследования Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал у здоровых добровольцев Задачи исследования 1. Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата Лактофтал при его ежедневном введении (закапывании) в конъюнктивальную полость в течение 7 дней.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—