Анн-Арбор
[ ]
Протокол GLU2017-01
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование I фазы для изучения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ИБХ РАН, Россия), в сравнении с препаратом ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Ново Нордиск А/С, Дания), при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Рентгенология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ 404 07.08.2018
Организация, проводящая КИ ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)
Наименование ЛП Глюкоран (Глюкагон)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 МЕ/мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран в сравнении с препаратом ГлюкаГен®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 101
Где проводится исследование