Протокол GLU2017-01
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование I фазы для изучения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ИБХ РАН, Россия), в сравнении с препаратом ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Ново Нордиск А/С, Дания), при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
404 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)
Наименование ЛП
Глюкоран (Глюкагон)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 МЕ/мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Матриксфарм", 115516, г. Москва, ул. Промышленная д. 11, стр. 3, офис 419, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран в сравнении с препаратом ГлюкаГен®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
101
Где проводится исследование
1
