Протокол 02-ФТ-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон при однократном и курсовом применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
13.07.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
381 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,3 г
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, а также фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—