GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-ETPCH-0624
Название протокола Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей с тяжелой формой гемофилии А.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 379 04.09.2024
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Эйтоплазм (Фактор свертывания крови VIII)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей младше 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование