Протокол FLRB002-LB-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
378 25.08.2025
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Наименование ЛП
ЛОРИД® (Флурбипрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 8,75 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—