Протокол BCD-200-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-200 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Сутент у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
375 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Сунитиниб (BCD-200)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов BCD-200 и Сутент у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
