Протокол NGR019
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы II препарата NGR-hTNF в сравнении с плацебо при его использовании в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
363 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
МолМед С.п.А.
Наименование ЛП
NGR-hTNF
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 200 мкг/мл
Города
—
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, рандомизированных в группу NGR-hTNF, и у пациентов, рандомизированных в группу плацебо
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
—