Протокол PHS-DNG-2526
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (ОАО
Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг
(Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
361 21.08.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Диеногест
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—