Протокол BET-VER-11091
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата KTBC23501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
358 21.08.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
KTBC23501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата KTBC23501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—