Протокол Flu2012/2
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности лекарственного препарата Флумазенил-хамельн по сравнению с лекарственным препаратом Анексат у пациентов после внутривенной анестезии.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
357 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
хамельн фарма плюс гмбх
Наименование ЛП
Флумазенил-хамельн (Флумазенил)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 0,1 мг/мл (ампулы)
Города
—
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. садовая 29, литер А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Флумазенил-хамельн по сравнению с лекарственным препаратом Анексат у пациентов после внутривенной анестезии при проведении диагностической и/или лечебной эндоскопии (колоноскопии в сочетании или без гастроскопии).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—