Протокол PM-ATL1000BЕ2025
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
347 08.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
MPPC17501
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приема внутрь, 1000 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—