Протокол 1.0 от 07 июля 2010 г.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Дибикор в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих системные антимикотические препараты (Итраконазол).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
346 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибикор® (Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата "Дибикор" (таблетки) в качстве гепатопротектора у пациентов, страдающих онихомикозом, получающих лечение системными антимикотиками
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1