Протокол DONPEZ001-26
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Pfizer AG, Цюрих) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
345 11.08.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Донепезил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Pfizer AG, Цюрих)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—