Протокол RTBC_TAB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RTBC18301 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
343 08.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
RTBC18301
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 50 мг + 100 мг, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RTBC18301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—