Протокол FhRMG-IMT-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 200 мг (ООО ФармМентал групп, Россия) и Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
341 05.08.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармМентал групп» (ООО «ФармМентал групп»)
Наименование ЛП
Иматиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, помещ. 2/7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—