Протокол PHS-PIT-2125
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
33 03.02.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Питавастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—