Протокол N-SULID-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Н-сулид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
326 13.08.2024
Организация, проводящая КИ
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
Наименование ЛП
Нимесулид (Н-сулид)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Н-сулид и Аулин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—