Протокол WTFCM-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата WTFC24601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
317 20.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTFC24601
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,8 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTFC24601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
—