Протокол WTFCG-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата WTFC24601
(ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
312 16.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTFC24601
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 17,2 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата WTFC24601 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
—