Протокол AVE-SEM-BE-2025-09
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, таблетки, 3 мг и 14 мг (ОАО Авексима, Россия) и Ребелсас®, таблетки, 3 мг и 14 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых субъектов при многократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
303 08.07.2026
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
AVX-P-26-001
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 3 мг, 14 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид и Ребелсас® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
—