Протокол 156-08-271
Название протокола
Многоцентровое открытое расширенное исследование по изучению долгосрочной эффективности и безопасности режимов перорального приема таблеток толваптана пациентами с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
30 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
"Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк."
Наименование ЛП
Толваптан (ОРС-41061)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15мг, 30мг (блистер 32.000 таблетки по 15мг)
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания).
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП)
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
1500
Где проводится исследование
—