Протокол PHS-LIB-1726
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Либергеста 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
293 02.07.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Либергеста 30 (гестоден + этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Либергеста 30 и Фемоден® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—