GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CA209-459
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению препаратов ниволумаб и сорафениб в качестве первой линии терапии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (CheckMate 459: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 459).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 29 18.01.2016
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл
Города
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить общую выживаемость (ОВ) и время до прогрессирования (ВДП) ниволумаба относительно сорафениба у пациентов с распространенным ГЦР, которые ранее не получали системной терапии. ВДП будет определяться на основе слепого независимого центрального пересмотра (СНЦП) данных с использованием критериев RECIST 1.1.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование