GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AI424-452
Название протокола Проспективное, несравнительное, открытое, международное, многоцентровое исследование по оценке безопасности атазанавира (ATV) в капсулах, усиленного ритонавиром (RTV), с оптимизированной комбинацией НИОТ у ВИЧ-инфицированных детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, ранее не получавших и получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ 29 17.01.2013
Наименование ЛП BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг и 200 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смирнов Е.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г