Протокол AI424-452
Название протокола
Проспективное, несравнительное, открытое, международное, многоцентровое исследование по оценке безопасности атазанавира (ATV) в капсулах, усиленного ритонавиром (RTV), с оптимизированной комбинацией НИОТ у ВИЧ-инфицированных детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, ранее не получавших и получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
29 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг и 200 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2