Протокол EXOPERE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Дексалгин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Менарини Интернейшнл Оператионс Люксембоург, Люксембург), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
288 01.07.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен в сравнении с препаратом Дексалгин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—