Протокол PHS-LIB-1626
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Либергеста 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Логест®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
286 01.07.2026
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Либергеста 20 (Гестоден + Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 20 мкг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Либергеста 20 и Логест® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—