Протокол КИАрКрБ26-I
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование I фазы у здоровых добровольцев по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Арокксен-крипто (Aroxxen-krypto®), медицинского газа – смеси кислорода, аргона и криптона, при ингаляционном введении
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
279 24.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕРОПРОТЕКТОРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ"
Наименование ЛП
Арокксен-крипто
Лекарственная форма и дозировка
газ медицинский сжатый, Ar 60 % об. / О2 30 % об. / Kr 10 % об.
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕРОПРОТЕКТОРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ", 195248, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пороховская, дом 61, Литера Б, Помещение 30, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью исследования является оценка безопасности и переносимости лекарственного препарата Арокксен-крипто, медицинского газа – смеси кислорода, аргона и криптона, при ингаляционном введении у здоровых добровольцев, а также изучение фармакокинетики по данным анализа выдыхаемого воздуха.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—